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L’Oreal competirá con Botox en Europa mediante la firma Azzalure.
Azzalure, como se conoce al nuevo producto, saldrá a la venta en el Reino Unido en los “próximos días”, dijo François Fournier, que encabeza la sociedad Galderma, de L’Oreal y Nestlé, en Europa. Y después el producto será lanzado en Francia.
Desde Botox Allergan se ha comentado “La competencia es sana, ya que impulsa el crecimiento del mercado”. El mercado europeo de tratamientos estéticos probablemente crezca un 13 por ciento al año entre 2009 y 2010.
Botox, producido por Allergan Inc. a partir de una forma purificada de un veneno mortal, ha tenido pocos competidores desde los años noventa, cuando los médicos empezaron a utilizarlo para tratar las arrugas.
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Información tomada de la Clínica Instituto Médico Estético de Madrid. Centro Médico Autorizado por la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid.
NOTA INFORMATIVA
TOXINA BOTULÍNICA (BOTOX ®, DYSPORT®, NEUROBLOC®, VISTABEL®): RIESGO DE EFECTOS ADVERSOS GRAVES POR DISEMINACIÓN DE LA TOXINA.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desea informar a los profesionales sanitarios sobre nuevos datos de seguridad en relación con los medicamentos que contienen toxina botulínica y la aparición de reacciones adversas graves relacionadas con la diseminación de la toxina botulínica a lugares distantes del lugar de administración.
La toxina botulínica es una neurotoxina, elaborada por la bacteria Clostridium botulinum, que actúa impidiendo la liberación de acetilcolina en las uniones neuromusculares o en otras uniones colinérgicas y produce una denervación parcial revesible de los músculos donde se inyectan o de las glándulas eerinas.
Existen cuatro medicamentos autorizados en España con toxina botulínica, Botox®, Dysport®, NeuroBloc® y Vistabel®. NeuroBloc® sólo está indicado para el tratamiento de la distonía cervical (tortícolis). Vistabel®, sólo está indicado para uso en estética (para el tratamiento de las arrugas del entrecejo). Botox ® y Dysport®, están indicados en adultos para el tratamiento de blefarospasmo, espasmo hemifacial, tortícolis espasmódica , en pacientes que han sufrido un accidente vascular cerebral (ictus) para la espasticidad del brazo y de la pierna (Dysport®) o de la muñeca y de la mano (Botox®) y para el tratamiento de la espasticidad en niños con parálisis cerebral. Botox® además está autorizado para ser utilizado en el tratamiento de la hiperhidrosis primaria severa y persistente de la axila.
El grupo de trabajo de Farmacovigilancia (PhVWP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) han revisado los datos disponibles sobre el riesgo de aparición de efectos adversos graves debidos a la diseminación de la toxina botulínica. Se han notificado casos graves de debilidad muscular, disfagia o neumonía por aspiración, supuestamente relacionados con la diseminación de la toxina botulínica tras el uso de medicamentos que la contienen. Algunos casos tuvieron un desenlace mortal. Hasta el momento en el Sistema Español de Famacovigilancia se han recibido 12 notificaciones de casos graves relacionados con medicamentos que contienen toxina botulínica. Ocho de estos pacientes tuvieron uno o varios de los siguientes síntomas relacionados con la diseminación de la toxina: disfagia (5), debilidad muscular (6) y neumonía (2). Del total de casos graves seis ocurrieron en niños menos de 13 años, uno de ellos tuvo un desenlace mortal.
Los pacientes con trastornos neurológicos subyacentes o con dificultades para deglutir presentan un mayor riesgo de sufrir estas reacciones adversas, por lo que en estos pacientes solo debería administrarse toxina botulínica después e una cuidadosa valoración del balance beneficio/riesgo en cada caso individual, prestando especial atención a la vigilancia de estos pacientes tras la administración. Se extremarán las precauciones en pacientes con antecedentes de disfagia o aspiración. En caso de utilizarse para la indicación estética (Vistabel®), no se recomienda su administración en pacientes con estos antecedentes.
Tomando como base las recomendaciones del PhVWP, la AEMPS, de forma coordinada con otras Agencias Reguladoras Europeas, desea recomendar a los profesionales sanitarios los siguientes aspectos:
-Los medicamentos a base de toxina botulínica sólo deben ser administrados por médicos con la experiencia suficiente, incluyendo el uso del equipo necesario.
-Debe informarse a los pacientes o a sus cuidadores sobre el riesgo de diseminación de la toxina y advertirles que soliciten asistencia médica de inmediato si aparecen trastornos respiratorios, del habla o de la deglución.
-Las unidades de toxina botulínica no son intercambiables entre los distingos medicamentos.
-Deben seguirse las técnicas de administración recomendadas y las instrucciones posológicas específicas de cada medicamento e indicación (incluida la recomendación de usar la dosis mínima eficaz y la de ajustarla teniendo en cuenta las necesidades individuales).
Se puede obtener información más detallada en las fichas técnicas actualizadas de: Botox ®, Dysport®, NeuroBloc®, y Vistabel®. Todas ellas se podrán consultar en la página web de la AEMPS (www.agemed.es).
Finalmente se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia Correspondiente.
El subdirector general de medicamentos de uso humano
Ministerio de Sanidad y Consumo
Agencia Española de Medicamentos Y Productos Sanitarios
Fdo: Emilio Vargas Castrillón
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Aunque un tratamiento de Botox no tiene normalmente ningún riesgo, hay que tomar una serie de precauciones ante posibles estafas.
El precio de un tratamiento Botox ronda los 400 euros, teniendo en cuenta que una cápsula de toxina botulínica cuesta unos 600 euros, cuando te ofrecen tratamientos por 100 euros debes desconfiar.
Según la Sociedad Andaluza de Cirugía Plástica y Reparadora, veinte de cada cien tratamientos de estética aplicados en Andalucia se llevan a cabo por profesionales que no tiene una preparación cualificada y que atraen a su clientes con precios bajos. Eso tiene unos riesgos, que aunque no son mortales, si nos pueden producir unos trastornos pasajeros, como dolor de cabeza, paralización muscular…
Si el botox es de calidad no es peligroso para la salud.
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El Botox es un Tratamiento de Rejuvenecimiento Facial muy seguro.
Pero siempre hay que tener en cuenta las contraindicaciones para evitar posibles efectos adversos.
- Está totalmente desaconsejado en mujeres embarazadas o lactantes, aunque no se han demostrado contraindicaciones.
- Algunas personas son alérgicas a la toxina clostridium botulinum que se suministra al aplicar el tratamiento Botox.
- Las inyecciones de Botox siempre deben ser aplicadas por un médico especializado en una Clínica Médica, pues aplicado sin experiencia puede producir paralización en la zona, caída del párpado o cefaleas, que gracias a que el Botox es una técnica no definitiva, estos desagradables efectos desapareceran en unos cuantos meses.
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Vamos a ver un video que nos aclaré en qué consiste el rejuvenecimiento facial y con qué técnicas contamos, este video es del Instituto Médico Estético de Madrid, en Velázquez nº 100:
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